Logo ca.boatexistence.com

Quan cal l'aprovació de l'IRB?

Taula de continguts:

Quan cal l'aprovació de l'IRB?
Quan cal l'aprovació de l'IRB?

Vídeo: Quan cal l'aprovació de l'IRB?

Vídeo: Quan cal l'aprovació de l'IRB?
Vídeo: #dysconf2020 Opening Remarks 2024, Maig
Anonim

Revisió i aprovació de l'IRB és necessària per als projectes que: Compleixin la definició de recerca . Involucra subjectes humans i . Inclou qualsevol interacció o intervenció amb subjectes humans o implica l'accés a informació privada identificable.

Quin tipus d'investigació requereix l'aprovació de l'IRB?

Les regulacions de la FDA generalment requereixen la revisió i l'aprovació de l'IRB de la investigació involucrant productes regulats per la FDA (p. ex., fàrmacs en recerca, productes biològics, dispositius mèdics i suplements dietètics) (21 CFR Part 56)).

Quina investigació no requereix l'aprovació de l'IRB?

Les dades disponibles per al públic no requereixen una revisió de l'IRB. Exemples: dades censals, estadístiques laborals. Nota: els investigadors haurien de posar-se en contacte amb l'IRB si no saben si les dades són "disponibles públicament ".

Tots els estudis requereixen l'aprovació de l'IRB?

L'aprovació de l'IRB és necessària independentment deel lloc de l'estudi o la font de finançament (si hi ha finançament).

Per què és necessari obtenir l'aprovació de l'IRB?

L'objectiu fonamental de la revisió del consentiment informat de l'IRB és assegurar que els drets i el benestar dels subjectes estiguin protegits. … La revisió de l'IRB dels documents de consentiment informat també garanteix que la institució ha complert la normativa aplicable.

Recomanat: