Logo ca.boatexistence.com

Quan cal fer les proves d'esterilitat?

Taula de continguts:

Quan cal fer les proves d'esterilitat?
Quan cal fer les proves d'esterilitat?

Vídeo: Quan cal fer les proves d'esterilitat?

Vídeo: Quan cal fer les proves d'esterilitat?
Vídeo: 3 РЕЦЕПТА из КУРИНОЙ ПЕЧЕНИ/ ПАШТЕТ!! ГОСТИ БУДУТ В ШОКЕ!! 2024, Maig
Anonim

S'han de fer proves d'esterilitat per garantir que els microorganismes contaminants viables no siguin evidents en un producte. Aquesta prova es realitza mitjançant mètodes d'inoculació directa o filtració per membrana i es pot realitzar en un entorn aïllant o en una sala neta.

S'utilitzen per a proves d'esterilitat?

Mètodes de proves d'esterilitat farmacèutica

El medi de tioglicolat líquid (FTM) s'utilitza normalment per cultivar bacteris anaeròbics i alguns bacteris aeròbics, mentre que el medi de digestió de caseïna de soja (SCDM) és normalment s'utilitza per cultivar fongs i bacteris aeròbics.

Per què es fa la validació de la prova d'esterilitat?

L'objectiu d'aquesta validació és establir proves documentades que la prova d'esterilitat mitjançant el mètode de filtració de membrana produirà resultats consistents quan s'analitzi segons el procediment operatiu estàndard.

Quin és el principi de la prova d'esterilitat?

La prova s'aplica a substàncies o preparats que, segons la Farmacopea, han de ser estèrils. Tanmateix, un resultat satisfactori només indica que no s'ha trobat cap microorganisme contaminant a la mostra examinada en les condicions de la prova.

Com es determina si el suport és estèril?

Per comprovar l'esterilitat, incubeu el medi a 30 - 35 °C i 20 - 25 °C durant 14 dies Aquesta prova es pot realitzar en el 100% del lot o en porcions representatives i es pot dur a terme simultàniament a la prova d'esterilitat del producte. Els mitjans que continguin partícules visibles no s'han d'utilitzar en proves d'esterilitat.

Recomanat: