Sprycel va rebre per primera vegada l'aprovació de la FDA el 2006 per al tractament d'adults amb LMC Ph+ en PC que són resistents o intolerants a la teràpia prèvia inclosa l'imatinib.
Quan va ser aprovat sprycel per la FDA?
Data d'aprovació: 2006-06-28.
Sprycel és una quimioteràpia?
SPRYCEL és el nom comercial del fàrmac genèric de quimioteràpia Dasatinib. En alguns casos, els professionals sanitaris poden utilitzar el nom comercial SPRYCEL quan es refereixen al nom genèric del medicament Dasatinib. Tipus de fàrmac: SPRYCEL és una teràpia dirigida.
Quan es va aprovar Dasatinib per a la LMC?
El 9 de novembre de 2017, la Food and Drug Administration va aprovar regularment dasatinib (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) per al tractament de pacients pediàtrics amb cromosoma Filadèlfia -leucèmia mieloide crònica (LMC) positiva (Ph+) en fase crònica.
Sprycel està aprovat per la FDA?
Sprycel també és un tractament aprovat per la FDA per a adults amb LMC-CP Ph+ recentment diagnosticada i està aprovat per a aquesta indicació en més de 50 països. Tant la FDA com la Comissió Europea van aprovar l'ampliació de la indicació de Sprycel per incloure pacients pediàtrics amb Ph+ LMC-CP el novembre de 2017 i juliol de 2018.