El consentiment informat és una part crucial de la inscriure's en un assaig clínic perquè ofereix al participant potencial tota la informació que necessita per entendre per a què es volen voluntaris Sense consentiment informat els subjectes pot ser que no entengui completament en què participen.
Què és el consentiment informat en la investigació i per què és important?
El consentiment informat proporciona als participants informació prou detallada sobre l'estudi perquè puguin prendre una decisió informada, voluntària i racional de participar.
Què és el consentiment informat i la seva importància?
El consentiment informat fomenta els drets d'un pacient com a éssers autònoms per garantir que sigui tractat amb justícia, beneficència i respecte. Descuidar-ne la importància pot comportar un comportament poc ètic i la pèrdua dels drets del pacient.
Per què és important el consentiment informat?
Consentiment informat crea confiança entre metge i pacient garantint una bona comprensió També redueix el risc tant per al pacient com per al metge. Amb una comunicació excel·lent sobre els riscos i les opcions, els pacients poden prendre les opcions que més els convinguin i els metges s'enfronten a menys risc d'acció legal.
El consentiment informat sempre es necessita en la investigació?
Sí, en algunes circumstàncies. Les regulacions de l'HHS exigeixen que un investigador obtingui un consentiment informat legalment efectiu dels subjectes o d'un representant legalment autoritzat abans que els subjectes puguin participar en la investigació (45 CFR 46.116), tret que aquest requisit hagi estat renunciat per un IRB.
