Resum. Tot i que PRP no està "aprovat per la FDA", es pot oferir legalment a la clínica "fora d'etiqueta" dels EUA per a una infinitat d'indicacions musculoesquelètics.
Per què el PRP no està aprovat per la FDA?
El procés regulador d'aquests productes es descriu a la norma 21 CFR 1271 de la FDA del Codi de regulacions. D'acord amb aquestes regulacions, determinats productes, inclosos els productes sanguinis com el PRP, estan exempts i , per tant, no segueixen la via reguladora tradicional de la FDA que inclou estudis amb animals i assaigs clínics
El PRP és un procediment segur?
Com que els tractaments utilitzen teixits propis del pacient, les les injeccions de PRP són segures i es poden administrar soles o s'utilitzen juntament amb altres procediments.
El PRP està aprovat per la FDA al Canadà?
El 18 de juliol, He alth Canada va aclarir la distinció de PRP de les tècniques de cèl·lules mare, confirmant que PRP és un procediment aprovat.
El PRP està provat clínicament?
La
La teràpia PRP està provada clínicament que accelera el temps de curació del cos després d'una lesió sovint sense cirurgia Alguns pacients de Santa Bàrbara, Goleta, Santa Maria i Ventura, Califòrnia, troben que el cost del plasma ric en plaquetes supera els associats a la cirurgia i la seva llarga rehabilitació.
