En general, un estudi no intervencionista (NIS) (també anomenat assaig no intervencionista) és on un pacient pren medicaments habituals, prescrits segons l'etiqueta … No intervencionista els estudis donen als investigadors l'oportunitat de veure com funciona un fàrmac o un procediment en situacions de la vida real.
Què és el mètode d'investigació sense intervenció?
Recerca sense intervenció: Recerca amb dissenys que no impliquen una intervenció o manipulació experimental … Els científics utilitzen diferents eines i dissenys en el seu treball, però el que defineix el seu treball com a ciència és una col·lecció de procediments i maneres de pensar raonables.
Què és el disseny d'investigació no intervencionista?
Un estudi no intervencionista (NIS) és un estudi epidemiològic o estudi d'observació, en què no es realitza cap intervenció relacionada amb l'estudi al pacient. … Així, els assaigs observacionals i no intervencionistes adquireixen una importància creixent per proporcionar informació sobre el consum de drogues després de la seva aprovació al mercat.
Què són els estudis no intervencionistes?
L'article 2 de la DIR 2001/20/CE defineix un "estudi no intervencionista" com un estudi on el producte o els productes mèdics es prescriuen independentment de la inclusió del participant en el estudi i com a part d'una estratègia terapèutica, inclosos els procediments de diagnòstic i seguiment, que no es decideix prèviament per un protocol d'estudi …
Què és l'estudi intervencionista i l'estudi no intervencionista?
Des de fa anys, hi ha hagut incertesa a l'hora de dissenyar protocols sobre si la inclusió de procediments de diagnòstic o de seguiment específics faria que un estudi posterior a l'autorització no intervencionista planificat es classifiqués com un assaig clínic d'intervenció subjecte a la Directiva 2001/ 20/CE.
